Од лабораторије до производње, смањите ризике повећања за беспрекорне резултате

Чак и са савременом технологијом, произвођачи фармацеутских и хемијских производа суочавају се са многим изазовима док своју производњу пребацују из лабораторије у комерцијалну производну линију. Ово често резултира деградацијом квалитета производа, расипањем ресурса и скупим кашњењима. Тхелабораторијске-сушаре у спреју(који се баве<1 kg/hour) and the industrial-scale equipment processing (100+ kg/hour) have a wide gap between their capabilities and production capacity. Consequently, this makes it difficult to control quality during scale-up. That's why direct upscalling without intermediate testing leads to several problems, such as morphology, inconsistent moisture content, and thermal degradation of sensitive compounds.

Ово је место где пилот сушачи спреј премошћују јаз тако што обично имају капацитет од 5-50 кг/сат. Другим речима, могу да реше проблем скалирања од 500мл/сат у лабораторијској јединици до 100кг/сат на производној скали. Пилот сушач за распршивање даје средње решење, а да притом процес не успе због великог прелаза. Са овим блогом ћемо разумети како пилот сушаре за распршивање ублажавају ризике од повећања нивоа испитујући техничке изазове.

Разумевање пилот машине за сушење распршивањем и изазови повећања нивоа

Пилот сушаре у спрејунуде предности мале запремине, мање буке, мање потрошње енергије, високе стопе опоравка и практичног рада. Цела ова машина заузима мање од једног квадратног метра и може се идеално користити у лабораторији. Поред тога, имају једно-покретање-са једним дугметом и ЛЦД екран у боји осетљив на додир за лак рад. Такође, може се користити ручно из експерименталних разлога. Ствара честице спреја пречника 1-100 микрона и одлично се суши.

Пилот{0}}сушара поседује напредни систем контроле, који омогућава истраживачима да пажљиво прате и прилагођавају сваки аспект процеса сушења. Представљајући га као савршено решење за премошћавање лабораторије до индустријске размере-навише. Без обзира да ли радите са-фармацеутским препаратима осетљивим на топлоту или робусним индустријским материјалима, ова сушара са распршивачем нуди поузданост и прецизност од суштинске важности за успешне операције{5}}на повећања.

Изазови повећања су категорисани у две категорије:

1. Скле-Дилема горе

Повећање сушења распршивањем је много сложеније од једноставног множења димензија и протока. Због тога прелази представљају огроман ризик, јер се однос преноса топлоте и масе мења непропорционално. Обрасци атомизације такође почињу да се понашају другачије када се скалирају притисак млазнице, брзина ротационог атомизера или две-конфигурације млазница за течност. Ово резултира директним утицајем почетне дистрибуције величине капљица, критичног параметра који одређује коначне карактеристике честица.

 

Заинтересовани сте за учење сушара у спреју за своју лабораторију?[Пошаљите упит одмах]

2. Уобичајени неуспеси повећања

Најчешћи неуспех повећања величине је промена у дистрибуцији величине честица. Формулација која производи 5-15 μм честице у лабораторији може неочекивано дати 15-40 μм честице због разлика у атомизацији и кинетици сушења. За фармацеутску индустрију, ова смена може упропастити читаву серију производње. Променљивост садржаја влаге произилази из недоследног сушења и измењеног односа ваздуха{11}}и производа. У исто време, производ се може деградирати ако осетљиви материјали доживе топлотни стрес. Штавише, други фактор, као што је повећано таложење на зиду, може смањити принос за 15-30%. А током повећања, Рејнолдсов број у спреју се мења за фактор 10-100.

Техничке спецификације пилот{0}}сушара у распршивачу

Табеларни приказ карактеристика пилот сушара у спреју које га чине идеалним решењем за ублажавање фактора ризика током повећања.

Спецификација	Подаци о перформансама	Сцале{0}}Предност повећања
Капацитет испаравања	5Л/Х (еквивалент воде)	Пружа средњу скалу између лабораторија (<1L/H) and production (>50Л/Х) за значајну валидацију
Опсег протока	50-5000 мЛ/х (подесиво)	Широк опсег омогућава развој формулације кроз валидацију процеса на једној платформи
Контрола температуре	40-350 степени са ПИД контролом	Прецизност од ±1 степен обезбеђује да термална историја реплицира услове производње у различитим применама
Атомизатион Системс	Центрифугална-брзина (10.000-25.000 о/мин) или млазница са две течности	Прилагодљиве опције одговарају технологији атомизације производње за конзистентност морфологије честица
Контролни интерфејс	Напредни ПЛЦ са 10-инчним екраном осетљивим на додир	Праћење{0}}у реалном времену и евидентирање података подржавају КбД и регулаторну документацију
Грађевински материјал	304 нерђајући челик са полираним опцијама	Материјали усаглашени са ГМП{0}}има обезбеђују чистоћу производа и олакшавају валидацију чишћења
Захтеви за напајање	380В/50Хз, укупно 15КВ	Умерена потрошња енергије погодна за Р&Д објекте без специјализоване електричне инфраструктуре
Екуипмент Фоотпринт	1500×1200×2500 мм (Д×Ш×В)	Компактан дизајн се уклапа у стандардне лабораторијске просторе, смањујући улагања у објекте
Сигурносни системи	Аутоматско искључивање, опције за {0}контролу температуре, отпорност на експлозију{1}	Штити вредне материјале и омогућава безбедно испитивање растварача и запаљивих материјала

 

Заинтересовани сте за учење сушара у спреју за своју лабораторију?[Питајте инжењера сада]

Завршне мисли!

Као што је горе поменуто, пилот сушаре за распршивање су основни уређаји за смањење или чак елиминисање ризика током повећања нивоа у вашем окружењу. Ово чини ваш пут ка надоградњи глатким и без губитака-тако што премошћује јаз између лабораторијских и комерцијалних производних потреба. Техничка валидација такође наводи његове предности тако што се наводи ризик који смањује као што су материјални отпад, недостатак квалитета и убрзава време-изласка-на тржиште. Компаније које су у потрази за уређајем за повећање нивоа који ће свести ризик на најмању могућу меру требају пилот-сушаре у спреју Ацхиеве Цхем. Направљен је са прецизним инжењерингом и скалабилним дизајном, нудећи капацитете испаравања од 5-50 кг/сат са напредним системима управљања.

Често постављана питања

Питања 1.Који је идеалан опсег капацитета за пилот сушару за распршивање?

Одговор:Опсег идеалног капацитета варира од 5- 50 кг/сат испаравања воде до 10-100 кг/сат протока, у зависности од садржаја чврсте материје. Најсавршенији опсег за смислено тестирање.

 

Питања 2.Колико пилот серија је потребно пре скалирања у производњу?

Одговор:Обично је 3-5 серија довољно за валидацију критичних параметара процеса и прелазак из лабораторије у производњу. Ово штеди 10-20 производних серија које су можда биле потребне у недостатку података на нивоу пилота.

 

Питања 3.Да ли пилот сушаре у спреју могу да поднесу{0}}фармацеутике осетљиве на топлоту?

Одговор:Модерни пилот сушачи у спреју обезбеђују контролу температуре (1-2 степена), кратко време задржавања (5-30 секунди) и могућност инертног гаса за материјале осетљиве на кисеоник. Идеалан уређај за биолошке, пробиотичке и термоланилне АПИ-је.

 

Питања 4.Који је типичан{0}}однос повећања од пилот-производа до продукције?

Одговор:Типичан однос{0}}повећавања се креће од 1:10 до 1:20 у смислу пропусног капацитета. Кључ је одржавање сличних интензитета процеса (унос енергије по кг производа) уместо једноставног геометријског скалирања.