English
Ελληνικά
íslenska
Polski
বাংলা
українська
O'zbek
Lietuvių
Eesti
فارسی
slovenščina
Kreyòl Ayisyen
ГМП Цертифицатион
ЦЕРТИФИКАЦИЈА ДРИНГ ГМП је систем у којем се земља имплементира надзор и инспекцију лекова на предузећа за производњу дрога (радионице) и сорте лекова у складу са законом и добија признање. То је научна и напредна метода управљања како би се осигурала стабилност, ефикасност и сигурност квалитета лекова. Душа ГМП је да осигура квалитет лекова. Проношење ГМП сертификације је само минимални стандард за фармацеутска производна предузећа, а не коначни резултат, нити је то доживотна гаранција. Кључ ГМП сертификата лежи у начину примене ГМП-а у пракси и примењује различите
ГМП управљачки системи без икаквог попуста и савесно. Компанија прво трансформише тим за сертификацију у радну групу као сталну организацију одговорну за годишњу обуку и редовне инспекције рада имплементације; Друго је успоставити систем награде квалитета и систем квалитета плата, повезивање имплементације ГМП-а и прве пролазне стопе производа на платама радника и повезује их са бонусима за бонусе за управљање и техничко особље; Треће је успоставити наменски надзорник ГМП-а у свакој радионици, одговоран за инспекцију и надзор целокупног процеса производње и формулисање раних, брзих и строгих услова рада. Рано откривање проблема резултира минималним губицима, брзом инспекцијом, високом ефикасношћу производње и строги надзор са минималним грешкама; Четврти је формулисање стандардизованих правила за дисциплинске мере, захтевајући да буду обоје строге квалитете и јавности; Пето је строго да контролише улазак сировог и помоћног амбалажног материјала, надзор производног процеса и ослобађање готових производа из фабрике како би се осигурало да је 100% производа квалификовано; Шест је ојачати квалитетну свест о квалитету и ГМП свести о запосленима и редовно рецитирати "Гмп три карактер песме" и тако даље.
Примена у хемијским лабораторијама за лиофилизацију пептида
► Основни принцип пептидне лиофилизације
- Принцип рада пептидног лиофилизатора углавном се заснива на два процеса: кондензације ниске температуре и сушење сублимације. У процесу кондензације са ниским температурама, пептидно раствор се брзо охлађује, а вода у њему формира кристале леда на ниској температури. Након тога, у процесу сублимирања сушење, ледени кристали се директно трансформишу из чврстог стања у гасовитим државом под вакуумским условима, тако да се уклања вода и реализује сушење пептидних лекова.
► Предности сушилице за смрзавање радне површине
Заштита активности
Технологија сушења вакуум замрзавања може се извести у ниско-кисеоничком окружењу, што ефикасно смањује ризик од деградације биомолекула у високотемпорт-току на високој температури или оксидационо окружење и увелико чува активност и функцију пептида и других биолошких производа.
Једноставан за поновно солубилизовати
Лиофилизовани производи имају порозну структуру и могу се брзо растворити у кратком времену да се обнове оригиналне државе решења, што је погодно за накнадне експерименте или клиничке примене.
Поједностављени превоз и складиштење
Лиофилизација такође може да смањи обим пептида, који је погодан за превоз и складиштење.
► Примена радне површине лиофилизатора у пептидној лиофилизацији
- Припрема нерастворљивих пептида: кроз лиофилизацију, пептиди се могу припремити у облику праха да би побољшали њихову растворљивост и биорасположивост.
- Припрема дуготрајних пептида: Контролом параметара у поступку сушења смрзавањем, као што је температура, притисак и време, кристални облик и величина пораза и по величини пептида, а самим тим и дуготрајно и споро ослобађање лекова.
- Р & Д и производња пептидних лекова: Игра важну улогу у истраживању и развој и производњи пептидних лекова, пружајући снажну подршку предклиничке истраживања и комерцијалне производње лекова.
Пептиди сушени од бенцхтоп лиофилизатора
► основна улога полипептида
- Регулирају физиолошке функције: Пептиди могу регулисати сигнализацију унутар и изван ћелије обавезујућим са специфичним рецепторима, на тај начин утицали на физиолошке активности тела.
- Промовисати раст ћелија: Неки пептиди имају могућност промовисања ћелијске пролиферације и диференцијације и имати позитиван утицај на поправку и регенерацију ткива.
- Повећати имунолошки одговор: Пептиди се могу користити као имуномодулатори да побољшају имунолошки одговор тела и побољшају отпорност на патогене.
- Побољшати хранљиву апсорпцију: пептиди се могу користити као исхрани додаци како би се побољшао апсорпција протеина и искоришћеност, што је посебно важно за одређене групе као што су старији и спортисти.
► заштитни ефекат вакуумске технологије за сушењем замрзавања на пептидима
- Заштита активности: Вакуумска технологија за сушењем замрзавања може се извести у ниско-кисеоничкој околини, ефикасно смањујући ризик од разградње биомолекула у високотемпорт-омидизујуће окружењу и у великој мери очувања активности и функције пептида.
- Структурни интегритет: Процес сублимације избегава штету структури узорака узрокованог топљењем ледених кристала и одржава оригиналну морфологију и микроструктуру узорка, што помаже пептиду да одржи оригиналну биолошку активност.
- Дугорочно складиштење: Сушени пептид има изузетно низак садржај воде, који ефективно инхибира раст микроорганизама и појаву хемијских реакција, значајно продужава рок трајања производа и олакшава превоз на даљину и дугорочно складиштење.
► Примена сушеног пептида у одређеним пољима
- Биомедицинско поље: Пептидни лекови привукли су велику пажњу због своје високе активности и специфичности. Пептидни лекови сушени вакуумском технологијом за сушењем замрзавања могу максимизирати задржавање своје активности и проширити рок трајања, пружајући снажну подршку предклиничко истраживањима и комерцијалној производњи лекова.
- Козметичко поље: Пептиди се обично користе као анти-старије састојке у козметици, као што су промовисање производње колагена и еластина, смањујући упалу и закључавање на влагу коже. Пептиди сушени вакуумским смрзавањем су у стању да боље одржи своју активност, чиме се ефикасније врши ефективније ефективност.
Укратко,бенцхтоп лиофилизаторИма значајне предности и широке изгледе за пријаву за лиофилизацију пептида у хемијским лабораторијама. Кроз разумну селекцију и употребу може пружити снажну техничку подршку за истраживање и развој и производњу пептидних лекова.
Шта треба учинити ако се догоди процурење узорака
Хитни третман
Искључите и искључите напајање
Зауставите операцију сушилице за смрзавање одмах и одсеците напајање да бисте спречили даље цурење или друга питања безбедности.
Изолирано процуривање
Брзо изолирајте подручје цурења како бисте спречили просипање да се шири на шире подручје.
Користите одговарајућу заштитну опрему, као што су рукавице, маске и наочаре, како бисте спречили директан контакт са цурима или удисањем штетних гасова.
Колекција цурења
Користите одговарајуће контејнере или алате за сакупљање процуриваних узорака и спречавају их да теку у систем одводње или мешање са другим супстанцама.
Ако је цурење течно, упијајуће материјале (попут газе, папирних пешкира итд.) Може се користити за апсорпцију; Ако је просипање чврсто или прах, може се сакупљати лопата или четка.
Инспекција и евалуација
Проверите узрок цурења
Пажљиво прегледајте лицу места да ли је цурење последица квара опреме, неправилног рада или проблема са самом узорком.
Проверите да ли су бртве, вентили и цеви уређаја оштећени или лабави.
Процијенити опсег цурења
Процијените тежину просипања на основу количине, природе и ширења проливања.
Ако је цурење озбиљно, можда ће бити потребно одмах да обавестите надлежне службе или професионалце за хитно лечење.
Чишћење и дезинфекција
Очистите подручје цурења
Темељно очистите преливање подручја са одговарајућим детерџентом или дезинфекцијском за уклањање остатака.
Обратите пажњу на личну заштиту током чишћења како бисте избегли директан контакт са цурима.
Лечење дезинфекције
Дезинфицирајте очишћено подручје да се спречи раст микроорганизама као што су бактерије или вируси.
Током процеса дезинфекције треба пратити кодови и стандарди дезинфекције.
Лечење праћења
Поправите или замените опрему
Ако је цурење узрокован кваром опреме, релевантни делови треба да се поправе или замене што је пре могуће.
Након поправке или замене, требало би да се спроведе темељна инспекција и тест да би се осигурало да опрема може исправно радити и да се неће догодити цурење.
Евиденција и извештаји
Снимите информације попут времена, локације, узрока и процеса лечења догађаја.
Пријавите записник надлежном одељењу или одговорном особу за накнадну анализу и побољшање.
Обука и публицитет
Спроводити релевантну обуку и публицитет за оператере да побољшају њихову безбедносну свест и оперативне вештине.
Нагласите важност одржавања и одржавања опреме како би се осигурало да је опрема у добром радном стању.
A бенцхтоп лиофилизаторИли сушило за замрзавање, је ли лабораторијски уређај који је пројектован да уклони влагу из биолошких, фармацеутских или хране или узорака хране кроз сублимацију, обезбеђујући дугорочну стабилност без угрожавања квалитета. Његов компактни дизајн и функционалност чине га пожељним избором за истраживачке лабораторије, пилот производњу и апликације у којима су простора и буџетска ограничења критична.
Процес укључује три фазе: замрзавање узорка за учвршћивање воде, наношење вакуума до ниже притиска и њежно загревање на сублимат лед директно у пару. Хладна замка кондензује пару, спречавање реапсорпције. Модели клупе обично нуде опсег температуре од -5 0 степен до +60 степена и вакуумских нивоа 0,1-1 мбар, прилагођене деликатним материјалима.
